{"id":5859,"date":"2019-04-08T16:57:06","date_gmt":"2019-04-08T19:57:06","guid":{"rendered":"http:\/\/www2.cirurgiaplastica.org.br\/?p=5859"},"modified":"2019-04-08T16:57:06","modified_gmt":"2019-04-08T19:57:06","slug":"nota-de-esclarecimento-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cirurgiaplastica.org.br\/en\/nota-de-esclarecimento-3\/","title":{"rendered":"NOTA DE ESCLARECIMENTO"},"content":{"rendered":"
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A Sociedade Brasileira de Cirurgia Pl\u00e1stica (SBCP), atenta \u00e0 movimenta\u00e7\u00e3o de autoridades sanit\u00e1rias francesas no tocante a restri\u00e7\u00e3o de determinados implantes mam\u00e1rios, cujas evid\u00eancias cient\u00edficas ainda em fase investigativa e n\u00e3o conclusivas, relaciona a linfoma anapl\u00e1sico de grandes c\u00e9lulas (BIA-ALCL); se manifesta com responsabilidade institucional e cient\u00edfica, voltada a seguran\u00e7a de pacientes, com o que segue:
\n<\/strong><\/span><\/h3>\n

Por SBCP<\/em><\/p>\n

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  • Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 du M\u00e9dicament et des Produits de Sant\u00e9 (ANSM), ag\u00eancia regulat\u00f3ria francesa, emitiu uma decis\u00e3o final sobre a disponibilidade de alguns implantes mam\u00e1rios texturizados e poliuretano na Fran\u00e7a;<\/li>\n
  • A decis\u00e3o da ANSM restringe a coloca\u00e7\u00e3o no mercado, distribui\u00e7\u00e3o, publicidade e uso de alguns implantes mam\u00e1rios de silicone texturizados e de poliuretano na Fran\u00e7a. A decis\u00e3o \u00e9 v\u00e1lida a partir de 05 de abril de 2019;<\/li>\n
  • \u00c9 importante destacar que a incid\u00eancia da referida doen\u00e7a ALCL \u00e9 extremamente baixa. N\u00e3o existe qualquer rela\u00e7\u00e3o entre o uso de implantes de silicone e o c\u00e2ncer de mama (carcinoma mam\u00e1rio, tumor mais frequente em mulheres);<\/li>\n
  • A SBCP ressalta que esta decis\u00e3o n\u00e3o \u00e9 baseada em fatos ou novas evid\u00eancias\u00a0cient\u00edficas encontradas at\u00e9 o presente momento. Especificamente, a decis\u00e3o \u00e9 de exclusiva responsabilidade da ANSM francesa; a Comunidade Internacional da Cirurgia Pl\u00e1stica, atrav\u00e9s de outras autoridades regulat\u00f3rias n\u00e3o ratifica esta decis\u00e3o; incluindo o Grupo de Trabalho da Comiss\u00e3o Europeia, que foi estabelecido para examinar o benef\u00edcio \/ risco relativo dos implantes mam\u00e1rios texturizados. Esta For\u00e7a-tarefa conduziu uma an\u00e1lise ampla da classe de implantes mam\u00e1rios texturizados e encontrou \u201cevid\u00eancias cient\u00edficas insuficientes para limitar o uso de implantes mam\u00e1rios texturizados, uma vez que proporcionam resultados cl\u00ednicos e psicol\u00f3gicos positivos para os pacientes\u201d<\/li>\n
  • Os crit\u00e9rios de biosseguran\u00e7a e tecnovigil\u00e2ncia dos implantes mam\u00e1rios utilizados no Brasil, nos fazem um dos pa\u00edses de grande respeitabilidade perante a comunidade cient\u00edfica mundial;<\/li>\n
  • A SBCP mant\u00e9m uma Comiss\u00e3o (permanente) de Silicone, cujas atribui\u00e7\u00f5es passam pelo cont\u00ednuo estudo cient\u00edfico e constante troca de informa\u00e7\u00f5es com a comunidade m\u00e9dica internacional para aprimoramento e manuten\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a no uso destes dispositivos na Cirurgia Pl\u00e1stica;<\/li>\n
  • No Brasil, a notifica\u00e7\u00e3o e relato oficial de casos de ALCL associados a implantes mam\u00e1rios s\u00e3o em torno de uma dezena. N\u00e3o obstante, a SBCP tem mantido o alerta de vigil\u00e2ncia junto a seus mais de 6500 m\u00e9dicos associados, para rastreamento e monitoramento de pacientes.<\/li>\n<\/ul>\n\t<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n\n
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    S\u00e3o Paulo, 06 de abril de 2019.
    \nSOCIEDADE BRASILEIRA DE CIRURGIA PL\u00c1STICA<\/strong><\/p>\n\t<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n\n\t\t\t<\/div> \n\t\t<\/div>\n\t<\/div> \n<\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A Sociedade Brasileira de Cirurgia Pl\u00e1stica (SBCP), atenta \u00e0 movimenta\u00e7\u00e3o de autoridades sanit\u00e1rias francesas no tocante a restri\u00e7\u00e3o de determinados implantes mam\u00e1rios, cujas evid\u00eancias cient\u00edficas ainda em fase investigativa e...","protected":false},"author":1,"featured_media":1996,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[16],"tags":[],"class_list":{"0":"post-5859","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-nota"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.cirurgiaplastica.org.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5859","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.cirurgiaplastica.org.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.cirurgiaplastica.org.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cirurgiaplastica.org.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cirurgiaplastica.org.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5859"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.cirurgiaplastica.org.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5859\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5861,"href":"https:\/\/www.cirurgiaplastica.org.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5859\/revisions\/5861"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cirurgiaplastica.org.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1996"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.cirurgiaplastica.org.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5859"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cirurgiaplastica.org.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5859"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cirurgiaplastica.org.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5859"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}